GMP凈化車(chē)間凈化要求必須經(jīng)過(guò)(風(fēng)淋室通道,貨淋室走道,傳遞窗)

GMP凈化車(chē)間凈化要求必須經(jīng)過(guò)(風(fēng)淋室通道,貨淋室走道,傳遞窗)

GMP凈化車(chē)間在設計上有哪些要求，空氣凈化，凈化設備潔凈度等級必須經(jīng)過(guò)風(fēng)淋室，貨淋室，傳遞窗，FFU，新風(fēng)柜，高效送風(fēng)口，潔凈工作臺。

GMP凈化車(chē)間設計要求

生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區、控制區和。設人員換鞋區、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、FFU、高效送風(fēng)口、傳遞窗、潔凈人流走廊、物流貨淋室走道物流等。

流動(dòng)方向

人員流動(dòng)方向：換鞋、更衣、洗手、手消毒--風(fēng)淋室通道--FFU--高效送風(fēng)口--傳遞窗--新風(fēng)柜--潔凈工作臺--潔凈走廊--潔凈車(chē)間在凈化車(chē)間及走廊設安全門(mén), 便于人員疏散。物品流動(dòng)方向：物流貨淋室通道--傳遞窗--成品包裝。

首先, 要求體現在凈化結構的設計上:各生產(chǎn)環(huán)節要相互銜接，還要便于加工過(guò)程中的衛生控制，避免造成交叉污染；在布局上，要遵循產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節過(guò)渡到清潔環(huán)節，不允許在加工流程中出現交叉和倒流；車(chē)間內設置工器具清洗區，消毒間，配置具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；凈化車(chē)間應該擁有良好的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應該是從清潔區向非清潔區流動(dòng)；車(chē)間燈具須裝有防護罩。

其次, 要求體現在人流和物流的設計上:為避免交叉污染，進(jìn)入潔凈區的操作人員和物料不能用同一個(gè)入口，應設置各自的凈化用室或采取相應的凈化措施；潔凈生產(chǎn)區內只設置與生產(chǎn)相關(guān)的設備，以避免食品受到污染；保證潔凈區的通道直接到達每一個(gè)生產(chǎn)崗位、中間物或內包材料存放間，這樣可有效防止因物料運輸和操作人員流動(dòng)而引起的不同品種食品交叉污染；在不影響工藝流程和工藝操作設備布置的前提下，如果空調系統參數相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開(kāi)門(mén)，開(kāi)傳遞窗或設傳送帶用來(lái)傳送物料。